注冊醫藥公司需要辦理《藥品經營許可證》。開辦藥品零售企業,徐經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》。無《藥品經營許可證》的,不得經營藥品。
醫療公司注冊,類型是很多種,一般來說,醫療公司主要是做醫藥或醫療器械貿易,雖然都是貿易型公司,但兩者需要辦理的資質不同。那么,注冊醫療公司都需要辦理哪些資質?下面就來詳細講一下。
注冊醫療公司,可能會涉及到的資質主要有:
1.藥品經營許可證。注冊醫藥公司需要辦理《藥品經營許可證》。開辦藥品零售企業,徐經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》。無《藥品經營許可證》的,不得經營藥品。
2.醫療器械許可證。注冊醫療器械公司需要辦理醫療器械許可證。我國對醫療器械按照風險程度實行分類管理:第一類醫療器械、第二類醫療器械和第三類醫療器械。經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。
除了資質,要注冊醫療公司,還需要滿足特定的條件。概括起來,主要包括3個方面:注冊資金的要求、經營場所的要求,以及人員的要求。
1.注冊資金的要求。注冊醫療公司,注冊資本是需要達到相應的額度的,不同級別的要求也不同。比如說開辦第二類醫療器械經營企業,注冊資金60萬元以上。
2.經營場所的要求。比如說,從事第三類、第二類體外診斷試劑批發經營的,經營場所建筑面積不得少于100平方米,庫房建筑面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
3.人員的要求。比如說第三類醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱,同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。
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