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注冊深圳公司辦理三類醫療許可證流程

更新時間:2022-12-16 16:26:31點擊次數:1039次字號:T|T
申請主體應具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場地。比如說經營場地要求產權明晰、非住宅性質。

想要在注冊深圳公司,然后辦理三類醫療氣息經營許可證,用于銷售抗原試劑盒,具體需要哪些條件?辦理的流程又是怎樣的?對此下面就來詳細講一下。

公司注冊

注冊深圳公司辦理三類醫療器械經營許可證,需要的條件有:
1.經營范圍有“三類醫療器械銷售”等字眼。經營范圍包含相關項目,才能去辦理相應的許可證。
2.質量負責人應具有醫療器械相關專業大專以上學歷并從事相關工作 3 年以上(或主治醫師以上職稱)。
3.含體外診斷試劑的,需 1 名主管檢驗師及 2 名檢驗學相關專業中專以第 5 頁上學歷人員。
4.含植入和介入類醫療器械的,需 1 名醫學相關專業大專以上學歷人員。
5.含角膜接觸鏡、助聽器的,需 1 名初級驗光師、初級聽力測試專業資格的技術人員。
6.申請主體應具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場地。比如說經營場地要求產權明晰、非住宅性質。
7.提供含法人在內至少四名大專以上專業人員(法人無特殊要求,其它人員還需購買社保)。
8.有醫療器械計算機管理軟件。
辦理的流程其實也不復雜,可以委托專業的機構代為辦理,流程如下:
洽談合作--收集辦理資料--企業實名核驗--資料撰寫--提交資料并審核--政府受理--準備場檢文件及設備--場檢輔導--陪同場檢--下證。
以上就是關于注冊深圳公司辦理三類醫療器械經營許可證流程的相關內容,要是您需要找專業機構代辦的話,就可以找我們華鑫峰!作為有著豐富辦理經驗的企業一體化服務平臺,華鑫峰已經建立超百人規模資深顧問團隊,能夠為您提供全程代辦的服務,有需要的話歡迎隨時聯系!
http://wxqjw.cn (編輯:huaxinjun)

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